Autores: Galo Peralta Fernández, María Blanca Sánchez Santiago
Editor: Thomson Reuters
Año: 2021
Descripción: 343 p.
ISBN: 978-84-1346-161-8
"El avance de la medicina requiere del desarrollo de proyectos de
investigación en pacientes como vía para comprender las formas de
manifestación de las enfermedades y el estudio de los efectos de nuevas
intervenciones sobre ellos. Esta investigación cuenta con sus propios
estándares internacionales respecto a la metodología en su diseño,
despliegue e interpretación, dentro un marco regulatorio estricto.
Se
trata de conjugar su necesidad con el menor impacto posible en los
pacientes que participan en estos estudios, el respecto riguroso a sus
derechos y la obtención de la máxima utilidad de las intervenciones que
se investigan, solo posible a través de un marco de trabajo muy bien
definido. Todo ello exige una participación coordinada de diversos
agentes como son promotores, agencias regulatorias y centros sanitarios
en los que clínicos investigadores de diversas especialidades,
farmacéuticos, farmacólogos, coordinadores de ensayos clínicos, gestores
de datos y muestras, monitores, inspectores, estadísticos, etc.,
desarrollan diferentes tareas para los que deben estar adecuadamente
entrenados." Fuente y más información
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